欢影医疗自主研发的"一次性使用心腔内超声诊断导管"（注册证号：国械注准20253061587）正式获得国家药品监督管理局批准上市。作为领域内首款80阵元大孔径高密度探头的心腔内超声导管，其10F/8F双规格设计填补了国内该领域技术空白，为心脏介入手术提供了更精准的国产影像解决方案。
全球首款大孔径80阵元引领高性能ICE新标准
心腔内超声（ICE）被誉为心脏介入手术的"黄金眼"，能够通过微创方式实时呈现心脏内部结构和血流成像，为房颤消融、左心耳封堵、先心病介入等手术提供精准成像导航。相较于传统影像手段，ICE具有无辐射、实时成像、操作灵活等显著优势，已成为国际指南推荐的核心诊断技术。
欢影医疗本次获批的ICE导管在全球首次采用了80阵元大孔径高密度探头设计，较传统普通的64阵元产品大幅度提升了成像分辨率、成像深度和图像对比度，可清晰辨识心脏细微结构和血流，为复杂手术提供更可靠的超声成像支持。同时，8F导管凭借更小的外径，显著提升导管通过性和操控性，对病人创伤更小，尤其适合血管条件受限或小心脏患者；10F导管则凭借其优质的成像质量，为复杂心脏介入手术提供精准的影像引导。
全国多中心临床试验验证大孔径高性能成像
欢影医疗于2024年完成了全国多中心临床实验，其中包括首都医科大学附属安贞医院、浙江大学附属邵逸夫医院、广东省人民医院和香港大学深圳医院(排名不分先后)。主PI首都医科大学附属安贞医院心内科马长生主任对欢影医疗ICE产品给予了高度评价：“欢影医疗的ICE产品是全球首款80阵元大孔径心腔内超声成像导管，使得欢影ICE导管性能相对竞品提升了25%，支持更高分辨率、更高成像深度和更高图像对比度的心腔内成像。同时，欢影医疗产品支持10F和8F两款规格型号，满足各种临床应用场景。欢影医疗自研的ICE高端超声成像主机性能优越，进一步提升了ICE成像性能。欢影医疗ICE导管产品各项性能在我们临床实验中得到了充分的验证，相信其量产上市后，可显著推动我国在高端成像装备的产业发展，并使更多病人受惠于国产高端成像技术。
